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万辉双鹤盐酸二甲双胍缓释片通过仿制药一致性评价

发稿时间:2019-04-30来源:华润双鹤 【 字体:

430日,华润双鹤发布公告,其所属万辉双鹤收?#28966;?#23478;药品监?#28966;?#29702;局颁发的盐酸二甲双胍缓释片(500mg)(商品名:卜可)《药品补充申请批件》(批件号:2019B02837)。该药品于415日获得国家药品监?#28966;?#29702;局审核通过,成为华润双鹤继?#25925;?#36798;、马沙尼后第三个通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。 

盐酸二甲双胍缓释片主要用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,以及某些磺酰脲类疗效差的患者,可与磺酰脲类或胰?#26680;?#21512;用?#32435;?#34880;糖。同盐酸二甲双胍速释片相比,盐酸二甲双胍缓释片疗效相似,但极大的方便了患者用药。 

此次盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价,有利于该药品未来的市场销售和市场竞争,并为后续其他产品开展仿制药一致性评价积累宝贵经验,将对经营业绩产生积极影响。
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